全國政協(xié)十四屆一次會議期間,全國政協(xié)委員、中國有色金屬工業(yè)協(xié)會副會長李國紅通過提案提出建議:要打造安全可控、健康發(fā)展的制藥產(chǎn)業(yè)鏈。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國可生產(chǎn)1500余種原料藥和醫(yī)藥中間體,2022年原料藥行業(yè)產(chǎn)量超過300萬噸,出口規(guī)模約占全球市場份額的25%左右。
李國紅委員認(rèn)為,正因?yàn)槲覈纤幧a(chǎn)在全球地位舉足輕重,所以對當(dāng)前我國制藥產(chǎn)業(yè)鏈存在的一些隱憂更不能掉以輕心。比如,近兩年來國內(nèi)新增產(chǎn)能超百萬噸,且多為青霉素類、維生素類等大宗原料藥,產(chǎn)能無序擴(kuò)張,市場競爭加劇,生產(chǎn)企業(yè)以無限低價爭奪國際國內(nèi)市場,這種“內(nèi)卷”狀況,危及產(chǎn)業(yè)鏈安全。此外,還有熱門制劑品種“扎堆”過評,加劇藥品同質(zhì)化趨勢。個別企業(yè)為了集采中標(biāo),甚至采取“低于成本價”報價。
國際對手的“圍追堵截”也是我們必須直面的問題。美國醫(yī)藥企業(yè)曾經(jīng)有97%的抗生素原料來自中國。但受美國政府“供應(yīng)鏈安全”政策影響,6成以上美國客戶轉(zhuǎn)向德國、印度廠商采購。印度政府批準(zhǔn)了300億盧比補(bǔ)助計(jì)劃,以期在未來5年內(nèi),建設(shè)3個原料藥園區(qū),全力推動原料藥本土化發(fā)展,以加速實(shí)現(xiàn)對“中國醫(yī)藥”“中國制造”的替代。
李國紅委員據(jù)此提出建議:一是在國家層面加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),特別是原料藥產(chǎn)業(yè)的政策協(xié)調(diào),制定保護(hù)國家原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際貿(mào)易政策,避免企業(yè)惡性競爭,尤其是對于目前明顯產(chǎn)能過剩的產(chǎn)品,如阿司匹林、布洛芬、咖啡因等,不再新批準(zhǔn)擴(kuò)建項(xiàng)目。
二是支持鼓勵國內(nèi)醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)實(shí)施“制劑國際化”戰(zhàn)略,加快制劑國際合作的硬件建設(shè)、項(xiàng)目落地、人才引進(jìn)、藥品國際注冊等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審批進(jìn)度,在政策、資金方面提供扶持,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
三是國家相關(guān)管理部門對關(guān)乎民生藥品的產(chǎn)業(yè)鏈狀況進(jìn)行摸底排查,列出“卡脖子”問題清單,支持企業(yè)加快“補(bǔ)鏈護(hù)鏈”項(xiàng)目建設(shè),支持各地區(qū)依托自身優(yōu)勢資源條件,建立規(guī)模化產(chǎn)業(yè)集群。
四是解決制藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力不足、國際競爭力和話語權(quán)較弱問題,盡快實(shí)現(xiàn)從“追趕”到“并跑”再到“趕超”的跨越。建設(shè)以小分子藥物、生物藥物、基因藥物等重大創(chuàng)新藥物為突破方向的研發(fā)創(chuàng)新平臺,針對新藥研發(fā)管線的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)及上市生產(chǎn)階段,給予不同力度的支持鼓勵。 (蔣濤)